合成 RNA
(SRNA)

Ainos SRNA 技術平台開發計畫

信息 RNA ( mRNA ) COVID-19 疫苗的成功為合成 RNA ( SRNA ) 技術開創了光明的未來 ,可望快速開發適用於臨床和遺傳疾病的新藥。我們正在建立一個SRNA的技術平台,用於開發第二代 SARS-CoV-2 疫苗,並進一步開發其他治療性的siRNA 藥物。

Now is the Best Time to Pursue sRNA

開發 SRNA 的最佳時機
就是現在!

我們相信運用 SRNA技術,快速開發用於大多數臨床和遺傳疾病的個人化藥物,並實現精準醫療的最佳時機。 過去 SRNA在治療人類疾病方面的實施和效率一直受到限制 ,但這樣的情況正在改善,因實證mRNA疫苗可以成功誘導對SARS-CoV-2病毒有保護性的中和抗體。

隨著最近的SARS-CoV-2 mRNA疫苗(即BNT-62b2和mRNA-1273)推出,幾種用於治療癌症以及病毒誘導、年齡相關和遺傳性疾病的 RNA 藥物已經過臨床試驗或獲得 FDA 批准。例如,Golodirsen、Volanesorsen和Inotersen是靶向 mRNA 的反義 RNA( antisense RNAs )藥物,分別用於治療營養不良(Duchenne Dystrophy)、家族性乳糜微粒血症( Familial Chylomicronemia Syndrome )和家族性澱粉樣多發性神經病變,Patisiran 和Givosiran 是標靶 mRNA 的 siRNA,分別用於治療多發性神經病變和急性間歇性紫質症。除此之外,目前還有超過21種 mRNA 藥物正在進行臨床試驗,以預防巨細胞病毒、屈公病毒、茲卡病毒、和狂犬病病毒感染,或治療缺血性心臟病、囊性纖維化、全身性重症肌無力、尿素障礙、以及各種癌症和實體瘤。

隨著 mRNA 的製造、純化和細胞遞送的技術進步,有效使用合成 RNA 為基準的療法來治療各種人類疾病引起了製藥產業的濃厚興趣,原因有兩個。 首先,SRNA 具有成本效益且易於製造 ; 其次,SRNA 可以快速開發為針對大多數臨床和遺傳疾病的個別化藥物。

mRNA 疫苗在預防 SARS-CoV-2 方面的作用十分顯著。 mRNA 的優勢包括高效、安全、可靠、可快速生產,以及避免 SARS-CoV-2 變種病毒感染。

Research and Markets 預估,全球 mRNA 療法的市場規模可望在2021年達到美金467億, 並在2026年成長至1013億,年均複合成長率高達16.8%。

我們的目標

短期目標: 由於新出現的變異種新冠病毒的持續爆發,短期目標專注於使用合成 RNA 為基準的平台來開發第二代SARS-CoV-2 疫苗。我們將使用英國新冠 alpha 病毒變異株(譜系 B1.1.7)和印度新冠 delta 病毒變異株(譜系B.1.617.2)的全長刺突或 RBD 基因序列作為參考序列,以生成具有 6P 突變的 mRNA 疫苗。 我們計劃對 mRNA 疫苗進行序列修飾和優化密碼引子。此外,相關的重組刺突蛋白將在桿狀病毒表達系統中產生。 這些蛋白可用作替代免疫原、免疫刺激佐劑,以開發單株抗體治療。

長期目標: 我們計畫開發治療癌症和急性炎症的 RNA 藥物 ,發展針對各種細胞因子的 mRNA 和 siRNA ,以進行可能的免疫調節,也將透過使用已知配方的脂質體測試疫苗遞送並通過小鼠肌肉內(全身)和鼻腔(粘膜)潰爛免疫評估。預計,該研究將通過有效的中和抗體和效應 CD8 T 細胞反應產生 A T 輔助 1 ( Th1 ) 偏向的免疫反應。

我們計畫專注於技術研發。待第一期臨床試驗後,我們將推動多項策略合作。

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