VELDONA 低劑量口服干擾素

強化人類的自我免疫力

四十多年來, Ainos 致力於強化人類的自我免疫力。 根據多年的臨床數據,我們開發了 VELDONA®
VELDONA® 是一種低劑量口服干擾素-α ( IFN-α ) ,可強化人體對疾病的抵抗力並降低被感染的風險。

目前 Ainos 主要發展六大適應症 :

HIV 口腔疣

HIV 口腔疣

HIV Oral Warts

Orphan drug designation by U.S FDA
修格蘭氏症候群

修格蘭氏症候群

Sjogren's Syndrome

Rare disease
阿弗他性口腔潰瘍

阿弗他性口腔潰瘍

Aphthous Stomatitis

化療引起的口腔炎

化療引起的口腔炎

Chemotherapy-induce Stomatitis

流感

流感

Influenza

感冒

感冒

Common Cold

Interferon-Alpha(IFN-α)– 調節免疫系統對抗病毒感染

Interferon-Alpha(IFN-α)– 調節免疫系統對抗病毒感染
IFN-α 是第一型干擾素,屬於一類廣泛活躍且強效的細胞激素,能夠刺激細胞反應並產生免疫調節作用。幾乎每個細胞都有能力產生 IFN-α,影響免疫系統對病毒、細菌和其他病原體的反應。口腔和鼻腔內中的細胞最為活躍, 它們是人體的第一防線。

在病毒感染中,IFN-α 激活 JAK/STAT 信號通路,限制感染細胞中的病毒複製週期,並通過誘導多種抗病毒基因的轉錄來保護周圍的健康細胞。

低劑量口服干擾素帶來更高的療效

IFN-α 通常以注射方式給藥,劑量較高,通常為每天3-5百萬國際單位(IU),但在某些嚴重病症中,劑量可達每天3千萬IU,無論是單獨給藥還是合併治療,高劑量干擾素-α 容易產生嚴重的副作用。
Ainos 開發了VELDONA® 是低劑量口服干擾素-α,其療效比高劑量干擾素-α 更好。 在臨床安全性研究中,我們獨特的口服干擾素-α 錠劑顯示出強大的功效,且沒有注射高劑量干擾素會有的副作用。 可通過口腔黏膜給藥,使其具有更好的生物利用度,為較輕微的疾病提供了更低副作用和高安全性的治療方案。

目前針對多種適應症,Ainos 正積極與頂級醫學專家合作,開發新一代的 IFN-α 錠劑。

VELDONA® 藥品開發時程

VELDONA® 藥品開發時程

臨床三期

修格蘭氏症候群

修格蘭氏症候群Rare disease

Sjogren’s Syndrome
修格蘭症候群 ( Sjögren’s syndrome )是一種免疫系統疾病,以眼乾和口乾為常見特徵。 在這種情況下,身體的免疫系統會攻擊自身產生唾液和眼淚的健康細胞。 乾燥症通常與其他自身免疫性疾病一起發生,例如類風濕性關節炎和紅斑性狼瘡。 Ainos 此前已針對該適應症進行了兩項 3 期試驗。 根據 FDA 在先前的3期試驗中提到的建議,我們將重新設計未來的研究計畫。
VELDONA®的臨床研究顯示,經過48週的治療,未刺激的全口唾液量增加,並且口乾症狀以及其他七項修格蘭症候群(SS)相關症狀有所改善。

臨床二期

HIV 口腔疣Orphan drug designation by U.S. FDA

HIV Oral Warts
HIV陽性患者因免疫系統受到抑制,容易感染人類乳突病毒(HPV)。口腔內的疣通常表現為小而突起的腫塊,顏色可能從肉色到灰白色不等。這些疣可能出現於舌頭、牙齦、頰內或喉嚨部位。因免疫功能低下,這些疣可能會變得更大或難以治療。

VELDONA®的臨床研究顯示,經過24週的治療,受試者口腔疣的總黏膜面積上減少超過75%。這一效果在HIV陽性患者中表現得尤為明顯,尤其是那些感染了多個口腔疣並正在接受抗逆轉錄病毒(ART)聯合療法的患者。
HIV 口腔疣

臨床二期完成

阿弗他性口腔潰瘍

阿弗他性口腔潰瘍

Aphthous Stomatitis
阿弗他性口腔潰瘍,或稱口腔潰瘍,是一種常見的口腔問題,通常表現為小而圓形的潰瘍,周圍有紅色的邊緣。這些潰瘍可能會引起疼痛或不適,尤其是在吃東西或說話時。原因尚不完全明瞭,可能與免疫系統異常、壓力或某些食物過敏有關。

VELDONA®的臨床研究顯示, 讓現有病變得到了清除,且新病變的嚴重程度減輕。

化療引起的口腔炎

Chemotherapy-induced Stomatitis
化療治療可能會引起口腔黏膜的損傷,導致口腔炎。這種情況下,患者的口腔可能出現紅腫、潰瘍、疼痛等症狀,並可能影響進食或說話。化療引起的口腔炎通常會在治療結束後幾天或幾週內逐漸改善。

VELDONA®的臨床研究顯示,在重複化療期間,病情的嚴重程度有所減輕。
化療引起的口腔炎
流感

流感

Influenza
流感是由流感病毒引起的急性呼吸道感染,症狀通常包括發燒、咳嗽、喉嚨痛、肌肉疼痛、頭痛、疲倦及寒顫等。對於免疫系統較弱的人(如老年人、嬰兒及免疫抑制患者),流感可能引起嚴重併發症,例如肺炎或其他呼吸道感染。

VELDONA® 的臨床研究顯示,在三個特定子群中(50 歲及以上、接種過季節性流感疫苗者,以及男性),中度至重度症狀的發生率有所降低;喉嚨痛、發燒及鼻塞等症狀獲得緩解;且流感樣疾病的發病率顯著下降。

感冒

Common Cold
感冒通常是由冠狀病毒或鼻病毒引起的上呼吸道感染,症狀包括流鼻涕、喉嚨痛、輕微咳嗽、打噴嚏、鼻塞和輕微頭痛。感冒通常較為輕微,並不會引發重大的健康風險,但會造成不適並持續幾天。

VELDONA®的臨床研究顯示,在初次治療後6小時,患者的全身不適和喉嚨痛症狀立即得到緩解。
感冒

台灣臨床試驗階段

貓咪慢性牙齦口腔炎症候群 (FCGS)

貓咪慢性牙齦口腔炎症候群 (FCGS)

Feline Chronic Gingivostomatitis
貓咪慢性牙齦口腔炎症候群(FCGS)是一種具有挑戰性的疾病,估計影響貓咪的比例約為0.7%至10%。

根據2023-2024年美國寵物擁有者協會(APPA)國家寵物擁有者調查,估計約有4650萬美國家庭擁有貓咪,每個家庭平均擁有1.78隻貓,總數達到8280萬隻。根據0.7%-10%的患病率,估計約580萬至830萬美國貓咪患有慢性牙齦口腔炎症候群(FCGS)。

在中國,2022年約有6540萬隻寵物貓,比2021年增長了13%,且這一年貓咪數量首次超過了寵物狗數量。根據台灣農業部的數據,2023年台灣擁有130萬隻寵物貓,且擁有量呈現快速增長,較前兩年增長了50%。

該疾病涉及免疫系統對口腔病原體(如細菌和病毒)的過度反應,導致嚴重的口腔發炎。目前的治療選項有限,主要集中在減少口腔細菌並控制發炎。

鑑於現有治療方法的限制和潛在副作用,VELDONA®可能為慢性牙齦口腔炎症候群(FCGS)提供一種有前景的新療法,並且在其他涉及免疫失調的貓咪疾病中也可能具有應用潛力。
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