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2022-06-27

Ainos 宣布其針對 COVID-19 的低劑量口服干擾素製劑的臨床前研究取得正向積極成果

根據預先指定的臨床結果指標,倉鼠接受 Ainos的 VELDONA 配方後表現出對 COVID-19 感染的保護作用

加利福尼亞州聖地亞哥 / ACCESSWIRE / 2022 年 6 月 27 日 / Ainos, Inc.(OTC PINK:AIMD)(“Ainos”或“公司”),一家專注於開發新型定點照護檢驗的多元化醫療技術公司、低劑量干擾素療法和合成 RNA 驅動的預防藥物,今天宣布了其在倉鼠中的 COVID-19抗病毒功效研究(“研究”)的主要結果。現有結果顯示,其低劑量口服干擾素α(“IFN-α”)VELDONA製劑通過調節免疫反應對感染SARS-CoV-2(“Delta變異株”)病毒的肺部具有保護作用,從而加快受感染動物的恢復。公司將開始準備美國FDA 2/3期臨床試驗的申請文件。有關該研究的更多信息,請訪問公司網站 (link).                                                                                                                      

此研究評估了 VELDONA 在為期 7 天的 Delta 變異株感染倉鼠治療過程中的有效性。與未接受 VELDONA 溶液的對照組(“Control 組”)相比,接受 VELDONA 溶液(“VELDONA 組”)的倉鼠在前四天表現出對體重減輕的抵抗力,然後隨後兩天表現出類似的恢復趨勢。 VELDONA 組倉鼠的體重比對照組倉鼠更穩定。感染 SARS-CoV-2 的倉鼠表現出的症狀包括干擾素失調和體重減輕。 VELDONA能增加體內干擾素的分泌,從而增強免疫反應。

體重變化百分比

Delta變異株病毒感染主要發生在上呼吸道,但嚴重時會延伸到下呼吸道(即肺部),造成嚴重的不可逆併發症。研究發現,在感染後第6天,VELDONA組倉鼠鼻腔內病毒量明顯下降,最大減少倍率為551.16。更重要的是,VELDONA組的倉鼠在第三天肺部出現的病毒較少,而在第六天,VELDONA組的倉鼠表現出病毒顯著減少,最大減少倍率為720510.66。

病毒載量測定

病理指標方面,在第 6 天VELDONA 組倉鼠出現 20-30% 的混合細胞炎症、支氣管周圍浸潤和血管周圍浸潤,而對照組為 40-50%。總體上,VELDONA 組倉鼠顯示出在治療輕度/中度 COVID-19 感染指標方面有希望的結果,表明在中度嚴重肺炎(40-50%)中清除病毒。病毒即時聚合酶連鎖反應顯示 VELDONA 組倉鼠的病毒載量 (0-6175) 與對照組的病毒載量 (7-21258) 相比。

肺病理學報告

-混合性細胞炎症、支氣管周圍浸潤和血管周圍浸潤

Ainos 董事長、總裁兼首席執行官蔡群賢說 “我們自今年 3 月以來進行的一項臨床前動物研究驗證了我們的低劑量口服干擾素預防 COVID-19 的有效性。我們在 5 月份重複了這項研究,樣本量增加了一倍,並獲得了相同的確認結果。這些一致的結果支持了誘導顯著的全身免疫調節以對抗 COVID-19 病毒的功效潛力。我們相信,未來 VELDONA 可能有潛力成為治療 COVID-19 和其他病毒感染的重要工具和可行的解決方案。此外,我們還要感謝台灣科技部和國家生物製藥核心設施(NCFB)新興傳染病核心設施平台在研究中提供的支持和專業技術服務。”。

關於 Ainos, Inc.

Ainos, Inc. (f/k/a Amarillo Biosciences, Inc.) 總部位於加利福尼亞州聖地亞哥,是一家多元化的醫療技術公司,致力於開發創新的醫療技術,用於定點照護檢驗,並為廣泛的人群提供安全和新穎的醫療服務。疾病適應症範圍。除了使用低劑量不可注射干擾素的專有療法外,Ainos還致力於開發全面的醫療保健業務組合,包括醫療器械和消費者保健產品。 Ainos在優先考慮醫療器械商業化作為其多元化戰略的一部分的同時,還擴大了其產品組合,包括揮發性有機化合物 (VOC) 和 COVID-19 POCT。利用其與 VOC 技術和 COVID-19 POCT 產品相關的專利,公司尋求加快其醫療器械管道的商業化,從 Ainos品牌的 COVID-19 POCT 產品候選者開始。

前瞻性陳述

本新聞稿包含 1995 年美國私人證券訴訟改革法案安全港條款所指的關於 Ainos的“前瞻性陳述”。前瞻性陳述可以通過使用“預期”等詞語來識別。 “相信”、“估計”、“預期”、“打算”、“計劃”、“預測”、“項目”、“目標”、“未來”、“可能”、“戰略”、“預見”、“可能” 、“指導”、“潛力”、“展望”、“預測”、“應該”、“將”或其他類似的詞語或短語。同樣,描述公司目標、計劃或目標的陳述是或可能是前瞻性陳述。前瞻性陳述僅基於公司當前的信念、預期和假設。前瞻性陳述受固有不確定性、風險和難以預測的情況變化的影響,其中許多超出了公司的控制範圍。公司的實際結果可能與前瞻性陳述中的結果大相徑庭。

可能導致公司的實際結果與本新聞稿中討論的預測、預測、估計和預期產生重大差異的重要因素包括(其中包括)本新聞稿中宣布的計劃藥物治療的生產成本和銷售潛力;公司對銷售 COVID-19 檢測試劑盒的收入的依賴;公司有限的現金和虧損歷史;公司實現盈利的能力;公司籌集額外資金以繼續公司產品開發的能力;準確預測公司未來經營成果的能力;通過臨床試驗推進 Ainos當前或未來產品候選者的能力,獲得營銷批准並最終將公司開發的任何產品候選者商業化;獲得和維持 Ainos產品候選者的監管批准的能力;延遲完成公司當前和未來候選產品的開發和商業化,這可能導致公司成本增加,延遲或限制創收能力,並對公司的業務、財務狀況、經營業績和前景產生不利影響公司;公司所在行業的激烈競爭和快速發展的技術可能會超過其技術;客戶對公司開發的產品和服務的需求;競爭或替代產品、技術和定價的影響;研發設施中斷;第三方的訴訟和其他索賠或管理公司運營的各種監管機構的調查;潛在的網絡安全攻擊;與網絡安全相關的要求和成本增加;公司實現第三方許可協議利益的能力;公司獲得和維護 Ainos候選產品知識產權保護的能力;遵守適用的法律、法規和關稅;以及公司在管理增長方面的成功。對這些風險因素和其他因素的更完整描述包含在 Ainos 最近的 10-K/A 表格年度報告的“風險因素”部分以及向美國證券交易委員會提交的其他報告中,其中許多風險是超出公司控制範圍。除了上述和公司 10-K/A 表格中描述的風險外,其他未知或不可預測的因素也可能導致實際結果與本新聞稿中討論的預測、預測、估計和預期存在重大差異。

本新聞稿中的前瞻性陳述完全受上述警示性陳述的限制。Ainos不承擔任何公開更新或修改任何前瞻性陳述以反映假設的變化、預期或意外事件的發生或未來結果隨時間或其他變化的變化的義務,並明確否認任何此類義務,除非有法律要求。

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